Estetik ve güzellik teknolojilerinde kullanılan cihazların CE ve FDA onaylarına sahip olması, yalnızca bir kalite göstergesi değil, aynı zamanda “güvenli ve etkin sonuç” için kritik bir ön koşul haline geldi. CE işareti, bir ürünün Avrupa Birliği’nin sağlık, güvenlik ve çevre standartlarını karşıladığını belgeleyen uluslararası bir işarettir. Cosmeticmed’in portföyünde yer alan cihazlar da bu kapsamda gerekli kriterlerini sağlayarak güzellik ve sağlık sektöründe yasal ve güvenli şekilde kullanılabiliyor.
FDA onayı ise bir cihazı dünyanın en sıkı ve bilimsel kanıt gerektiren düzenleyici süreçlerinden biriyle sınar; yalnızca güvenlik değil, cihazın iddia ettiği işlemi gerçekten yapıp yapmadığını da klinik verilerle kanıtlamasını ister. Bu nedenle Cosmeticmed’in FDA onaylı cihazları, yalnızca güvenli değil aynı zamanda etkinliği uluslararası düzeyde tescillenmiş teknolojiler olarak öne çıkıyor.
Güzellik salonu ve klinik cihazlarında CE ve FDA onayı neden önemli?
Vücut şekillendirme, bölgesel incelme, lazer epilasyon veya cilt bakım uygulamalarında kullanılan cihazlar, doğrudan insan dokusuna etki eden yüksek teknolojili ürünlerdir. Onaysız ve belgesiz cihazlar, yeterli test ve denetimden geçirilmedikleri için enerji çıkışındaki dengesizlikler, aşırı ısınma, yanık riski veya etkinlik eksikliği gibi ciddi problemlere yol açabilir. Bu tür riskler, hem danışan sağlığını tehdit eder hem de estetik merkezleri için hukuki ve ekonomik sorunlar doğurabilir.
Cosmeticmed yetkilileri, sektördeki bilgi kirliliği ve standart dışı cihazların varlığının giderek artması nedeniyle, CE ve FDA onaylı cihazların bir “lüks” değil, bir “zorunluluk” olduğunu vurguluyor. Yetkililer; “Bir cihazın CE ve FDA onaylarını taşıması, hem danışanlara güven veriyor hem de uygulayıcı merkezlerin yasal sorumluluklarını yerine getirmelerine yardımcı oluyor. Bugünün bilinçli tüketicisi, epilasyon veya vücut şekillendirme hizmeti almadan önce bu onayları mutlaka sorguluyor” diyor. Ayrıca onaylı cihazların merkezlere pazarlama açısından da güç kattığını ve müşteri memnuniyetini arttırdığını belirtiyorlar.
FDA onayının bir diğer önemli boyutu da klinik etkinlik kanıtıdır; FDA, yalnızca cihazın güvenli olduğunu değil, aynı zamanda söylediği işleri bilimsel verilerle yaptığını da doğrular. Örneğin bir lazer cihazının “kalıcı epilasyon” sağladığını iddia edebilmesi için FDA, üreticiden bu iddiayı destekleyecek bağımsız klinik çalışmalar sunmasını ister. Bu süreç, CE belgesinin gerektirdiği test ve dokümantasyondan çok daha yoğun bir denetim ve değerlendirmeyi içerir.
Alby Pro Diode Lazer: FDA Onaylı Epilasyonda Yeni Standart
Estetik uygulamalarda FDA ve CE onaylarının önemini vurguladıktan sonra, sektörde öne çıkan cihazlardan biri olan Alby Pro Diode Lazer Cihazı Tanıtımı ve Özellikleri ile ilgili bilgi de okuyuculara sunulabilir. Alby Pro Diode Lazer, yüksek enerji çıkışı, 808 nm dalga boyu ve yapay zeka destekli analiz sistemiyle her cilt ve kıl tipine özel ayarlamalar yapabilen ileri teknoloji bir epilasyon cihazıdır. -21 °C gelişmiş soğutma sistemi, yüksek soğutma performansı ve minimal yanık riski ile dikkat çekerken; 5000 W güç, Alman sessiz su pompası ve Amerikan bar teknolojisi sayesinde hem hızlı hem de konforlu bir epilasyon deneyimi sağlar. Bu cihaz, FDA ve CE standartlarına uygun üretim süreçleriyle geliştirilmiştir ve merkezlere hem güvenli hem de etkili epilasyon çözümleri sunar.
Bu tür onayların yalnızca bir belge olmadığını, danışan sağlığını koruyan, etkinliği garanti eden ve estetik merkezlerinin sürdürülebilir büyümesine katkı sağlayan bir güven altyapısı olduğunu söyleyen Cosmeticmed yetkilileri; CE ve FDA onaylı cihazların sektörün uzun vadeli başarısı için vazgeçilmez olduğunu belirtiyorlar.
News
